Αριθμ. οικ. 66788 – ΦΕΚ Β 2083 – 30.07.2014
Επικαιροποιημένος κατάλογος μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ).
Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ
αποφασίζουμε:
1. Διαγράφονται από την με αριθ. πρωτ. οικ. 62836/11-07-2014 (ΦΕΚ 1981/Β/21-07-2014) Υπουργική Απόφαση «Επικαιροποιημένος κατάλογος μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ)», τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα από στοιχεία του ΕΟΦ:
CETIRGEN, OR.SOD.D 10mg/ML, κωδικός ΕΟΦ:2588402
DERMIZIN, OR.SOD.D 10mg/ML, κωδικός ΕΟΦ:2701502
HISTAFREN, OR.SOD.D 10mg/ML, κωδικός ΕΟΦ:2427003
REMEZINE, OR.SOD.D 10mg/ML, κωδικός ΕΟΦ:2635601
2. Ο κατάλογος των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ) έχει ως έξης:
Ο κατάλογος δύναται να τροποποιηθεί ανάλογα με τις αιτήσεις των κατόχων άδειας κυκλοφορίας ή την επαναξιολόγηση του τρόπου διάθεσης από τον ΕΟΦ.
Η έναρξη ισχύος της παρούσης αρχίζει από την επομένη της δημοσίευσής της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 25 Ιουλίου 2014
Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ
ΜΑΥΡΟΥΔΗΣ ΒΟΡΙΔΗΣ
——–
Διατάξεις: (Έχοντας υπόψη:)
1. Τις διατάξεις του άρθρου 2 παρ. 5 του Ν. 1316/1983, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 1 του Ν. 1965/1991 και τις διατάξεις του άρθρου 9 παρ. 7 του Ν. 1965/1991.
2. Την υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3α/127858 (ΦΕΚ 284/Β/05-02-2004) Υπουργική Απόφαση «Όροι και προϋποθέσεις κυκλοφορίας φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων, για την διάθεση των οποίων «δεν απαιτείται ιατρική συνταγή» (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ)».
3. Το Π.Δ. 187/2009 (Α΄214).
4. Το Π.Δ. 189/2009 (Α΄221).
5. Τις διατάξεις του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (ΦΕΚ 6/Α/26-01-2010), όπως συμπληρώθηκε με την παρ. 5 του άρθρου 63 και τις διατάξεις του άρθρου 51 του Ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31/Α΄/02-03-2011).
6. Τις διατάξεις των άρθρων 19, 20, 21 και 23 του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ 41/Α/01-03-2012).
7. Τις διατάξεις της υπ’ αριθμ. Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221 (ΦΕΚ 1049/Β/29-04-2013) Κοινής Υπουργικής Απόφασης «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ’ αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L 174/1.7.2011).
8. Την υπ’ αριθμ. οικ. 62836 (ΦΕΚ 1981/Β΄/21-07-2014) Υπουργική Απόφαση «Επικαιροποιημένος κατάλογος μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ)».
9. Την υπ’ αριθμ. οικ. 61771 (ΦΕΚ 1907/Β΄/15-07-2014) Υπουργική Απόφαση «Διατάξεις Τιμολόγησης Φαρμάκων».
10. Την υπ’ αριθμ. οικ. 65470 (ΦΕΚ 2013/Β΄/24-07-2014) Υπουργική Απόφαση “Τροποποίηση και συμπλήρωση της με αριθ. οικ. 61771/11-07-2014 (ΦΕΚ 1907/Β΄) «Διατάξεις Τιμολόγησης Φαρμάκων»”.
11. Την υπ’ αριθμ. οικ. 60490 (ΦΕΚ 1894/Β΄/08-07-2014) Υπουργική Απόφαση «Έγκριση του θετικού καταλόγου του άρθρου 12 παρ.1 εδάφιο α΄ του ν. 3816/2010, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει».
12. Τις διατάξεις των παρ. 8 και 10 της υποπαραγράφου ΣΤ.1 της παραγράφου ΣΤ του άρθρου 1 του Ν. 4254 (ΦΕΚ 85/Α΄/02-04-2014) «Μέτρα στήριξης και ανάπτυξης της ελληνικής οικονομίας στο πλαίσιο εφαρμογής του ν. 4046/2012 και άλλες διατάξεις».
13. Το υπ’ αριθμ. Πρωτ. 69796/23-07-2014 έγγραφο του Προέδρου του ΕΟΦ, εισερχόμενο στο Υπουργείο Υγείας με αριθμ. Πρ Γ.Π. 65397/23-07-2014 με συνημμένη τη διευρυμένη λίστα ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. και το Η.Μ. του Ε.Ο.Φ. με αριθ. πρωτ. 66011/25-07-2014.
14. Το Π.Δ. 95/2000 του Οργανισμού του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας.
15. Το Π.Δ. 63/2005 (Α΄98) «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά Όργανα».
16. Το Π.Δ. 89/2014 «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (ΦΕΚ 134/Α΄/10-06-2014).
16. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας απόφασης δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού,
